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強脈沖光產品的注冊單元應如何劃分？

強脈沖光注冊單元行業(yè)干貨

隨著近期《2023年第二次醫(yī)療器械產品分類界定結果匯總》的發(fā)布，“強脈沖光治療儀”又收獲一波了新的熱度，那借此機會，我們就來跟大家分享一下強脈沖光產品的注冊單元劃分。強脈沖光產品的注冊單元劃分原則上以技術結構、性能指標和預期用途為劃分依據，具體如下：

治療頭為可插拔濾光片的設備與治療頭為固定波長范圍的設備應劃分為不同注冊單元。

不同波長范圍的設備應劃分為不同注冊單元，例如，波長為400nm～1200nm的設備與波長為500nm～950nm的設備以及《2023年第二次醫(yī)療器械產品分類界定結果匯總》里提到的波長為500nm～1800nm的設備，應劃分為不同的注冊單元。

臺式設備（通常在醫(yī)療機構使用）與手持式設備（通常在家庭環(huán)境使用）應劃分為不同注冊單元。

以上就是我們分享的有關強脈沖光注冊單元劃分的相關內容啦，去年，金飛鷹曾輔導廣西、江西、海南、河北、湖南等地的幾十家企業(yè)取得了預期用途為脫毛的強脈沖光治療儀的產品注冊證，相信我們的實力大家都有目共睹，因此，假如您想在原有脫毛儀產品基礎上拓展“祛斑、改善面部皮膚外觀”的預期用途，歡迎聯系我們的業(yè)務精英！

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