有醫(yī)療器械產品出口需求的醫(yī)械企業(yè)，相信對“MDSAP”都不陌生。MDSAP是Medical Device Single Audit Program（醫(yī)療器械單一審核程序）的英文首字母縮寫，它是由國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇（IMDRF）發(fā)起，美國（FDA）、澳大利亞（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW/PDMA）五國監(jiān)管機構認可并加入的一套審核程序。該程序旨在建立一套單一的質量管理體系審核過程，滿足并統(tǒng)一上述國家的審核要求，從而提升審核效率，降低審核成本。

深耕醫(yī)療器械行業(yè)16年，金飛鷹在MDSAP多國體系認證輔導方面積累了無數(shù)案例，因此我們策劃了一期課程，跟大家詳細分享一下MDSAP的相關內容，屆時我們將從MDSAP基本定義及法規(guī)框架講起，進而細化到MDSAP審核流程，最終通過輔導過程中客戶經常問到的疑問解答，讓大家更深入地了解MDSAP。

9月14日下午3點，金飛鷹國際注冊工程師，有著眾多醫(yī)療器械產品海外注冊經驗，熟知美國、澳大利亞、巴西、日本等多國注冊流程的Lauren老師，給大家?guī)怼禡DSAP法規(guī)介紹及常見問題解答》，培訓內容包括MDSAP基本介紹、MDSAP審核流程以及常見問題解答等，大家千萬不要錯過了哦！