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文章出處：公告通知 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2024-03-05
近日，廣西藥監(jiān)局出臺七大措施，全力保障疫情防控藥品、醫(yī)療器械的保供促產工作。
一是開通行政審批綠色通道。對新冠疫情防控和新冠病毒感染診治藥品、醫(yī)療器械涉及擴產、復產相關申請隨到隨審、快審快批、全流程網(wǎng)辦、“零跑動”辦理。研判風險，依情形予以容缺受理、附條件審批。
二是優(yōu)化防治新冠病毒感染用藥品的生產現(xiàn)場檢查，優(yōu)先安排，加快辦理。
三是優(yōu)化新冠疫情防控和新冠病毒感染診治醫(yī)療器械生產現(xiàn)場檢查。對停產后恢復生產的在完成工藝驗證、承諾符合質量管理體系要求并能保障產品質量安全的，即可恢復生產。
四是優(yōu)先助推生產企業(yè)以注冊人制度盡快受托生產新冠抗原檢測試劑，同時全力支持我區(qū)相關企業(yè)新冠抗原試劑注冊申報工作。?
五是成立新冠病毒診治藥品醫(yī)療器械應急檢驗工作組，開通24小時新冠病毒診治藥品醫(yī)療器械應急檢驗檢測通道，隨到隨檢，提供檢驗檢測和咨詢服務。
六是開設疫情防控所需醫(yī)療機構制劑的調劑使用快速審批通道，調劑審批在1個工作日內完成。
七是強化對口幫扶力度。成立工作專班，堅持窗口前移、提前介入，實行“一企一策”，精準幫扶，進一步提高產品質量。
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