近日，澳大利亞TGA更新了2025年7月起（新的財(cái)年）的費(fèi)用和收費(fèi)摘要，涉及Therapeutic Goods Act 1989范圍內(nèi)所有活動(dòng)的費(fèi)用，我們對(duì)其中大家最為關(guān)注的醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）收費(fèi)部分進(jìn)行重點(diǎn)轉(zhuǎn)載：

01

醫(yī)療器械產(chǎn)品收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

• Annual charges（年費(fèi)）

注：1.表格中AIMD是active implantable medical devices的首字母縮寫(xiě)，指的是有源植入式醫(yī)療器械；

2.對(duì)比去年，各類(lèi)別的年費(fèi)漲幅約3%左右。

• Application fees（申請(qǐng)費(fèi)用）

注：對(duì)比去年，各類(lèi)別的申請(qǐng)費(fèi)用漲幅同樣是約3%左右。

02

IVD產(chǎn)品收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

• Annual charges（年費(fèi)）

• Application fees（申請(qǐng)費(fèi)用）

以上僅摘錄了醫(yī)療器械重點(diǎn)收費(fèi)項(xiàng)目，完整費(fèi)用清單（如符合性評(píng)估申請(qǐng)費(fèi)等）請(qǐng)參閱TGA官方文件。

最后，如需查看本次發(fā)布的Fees and charges summary from July 2025文檔全文，請(qǐng)添加文末小編微信或點(diǎn)擊“閱讀原文”。

深耕醫(yī)療器械行業(yè)18年，金飛鷹積累了豐富的醫(yī)療器械海外注冊(cè)案例（包括但不限于美國(guó)、歐盟、澳大利亞、加拿大、沙特等），如您有醫(yī)械產(chǎn)品出海需求，歡迎隨時(shí)聯(lián)系咨詢(xún)！