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合規(guī)筑基，數(shù)據(jù)賦能 | 金飛鷹藥械咨詢集團(tuán)共探生物藥企數(shù)字化增長(zhǎng)新路徑

2025年11月20日，“合規(guī)筑基?數(shù)據(jù)賦能——生物制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型與未來競(jìng)爭(zhēng)力構(gòu)建”交流活動(dòng)在成都市民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展促進(jìn)中心成功舉辦。本次活動(dòng)匯聚了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專家與企業(yè)代表，金飛鷹藥械咨詢技術(shù)服務(wù)集團(tuán)作為重要參與方，與主辦方及30余位行業(yè)同仁共同探討了合規(guī)與數(shù)字化融合的關(guān)鍵挑戰(zhàn)與系統(tǒng)解決方案。

數(shù)字化時(shí)代：合規(guī)成為戰(zhàn)略加速器

活動(dòng)直面生物制藥企業(yè)在合規(guī)與數(shù)字化融合中的核心挑戰(zhàn)。云祺科技高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理趙建哲在分享中指出，GMP自動(dòng)化驗(yàn)證不應(yīng)只是滿足監(jiān)管要求的工具，更應(yīng)成為提升研發(fā)效率、加速產(chǎn)品上市的戰(zhàn)略支點(diǎn)。他通過實(shí)際案例展示了如何通過自動(dòng)化驗(yàn)證流程，將合規(guī)時(shí)間縮短50%以上。

四平軟件董事長(zhǎng)吳衛(wèi)平強(qiáng)調(diào)，ERP系統(tǒng)應(yīng)成為連接研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量全流程的數(shù)據(jù)中樞?！爸挥挟?dāng)質(zhì)量數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間自由流動(dòng)，企業(yè)才能真正實(shí)現(xiàn)基于數(shù)據(jù)的智能決策。”

金飛鷹藥械咨詢集團(tuán)的行業(yè)洞察

作為深耕藥械合規(guī)咨詢領(lǐng)域18余年的專業(yè)機(jī)構(gòu)，金飛鷹藥械咨詢技術(shù)服務(wù)集團(tuán)近年來持續(xù)關(guān)注生物醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)與數(shù)字化挑戰(zhàn)。金飛鷹在醫(yī)療器械領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，為理解生物制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了獨(dú)特視角。

金飛鷹認(rèn)為，將合規(guī)要求內(nèi)嵌到數(shù)字化系統(tǒng)中，讓數(shù)據(jù)在合規(guī)框架下流動(dòng)與賦能，是生物制藥企業(yè)構(gòu)建未來競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵路徑。這一觀點(diǎn)與與會(huì)嘉賓的分享不謀而合。

飛書華西區(qū)AI團(tuán)隊(duì)羅文在《AI賦能組織提效－真能用-真落地》的分享中，針對(duì)生物制藥企業(yè)如何保障信息與數(shù)據(jù)安全的關(guān)鍵問題，指出AI技術(shù)應(yīng)內(nèi)置安全機(jī)制，確保合規(guī)性與可靠性。

博普智庫(kù)CEO黃霄則聚焦下一代技術(shù)，展示了AI在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)優(yōu)化、生產(chǎn)質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的實(shí)際應(yīng)用?！癆I不是未來，而是現(xiàn)在。早期布局AI的企業(yè)已在研發(fā)效率上獲得顯著提升。”